Introduzione al prodotto
L'idrossido di calcio di grado farmaceutico (formula chimica: Ca(OH)₂) è un composto inorganico alcalino di elevata purezza prodotto in rigorose condizioni GMP. È conforme agli standard autorevoli della farmacopea, tra cui USP, EP, BP e ChP, ed è ampiamente utilizzato come eccipiente critico nell'industria farmaceutica e dentale.
Caratteristiche principali
Purezza ultraelevata
Il dosaggio di Ca(OH)₂ è compreso tra il 95,0% e il 100,5% su base secca, con livelli estremamente bassi di metalli pesanti, arsenico, piombo e impurità insolubili.
Controllo microbiologico rigoroso
Bassa carica microbica, esente da agenti patogeni, conforme ai requisiti per gli eccipienti farmaceutici.
Eccellente biocompatibilità
Fisiologicamente compatibile, non tossico ai dosaggi terapeutici e metabolizzato in modo sicuro.
Stabile e con poca polvere
Polvere cristallina bianca o quasi bianca, inodore, leggermente solubile in acqua, con buona alcalinità e stabilità.
Punti salienti della qualità
- Conforme agli standard USP/EP/BP
- Prodotto in strutture certificate GMP
- Documenti di supporto completi: CoA, MSDS, DMF disponibili
- Impurità rigorosamente controllate: metalli pesanti, arsenico, piombo, fluoruro, solfato
Principali applicazioni
Preparazioni dentali
Utilizzato in rivestimenti dentali, materiali per incappucciamenti pulpari, disinfettanti per canali radicolari e materiali per otturazioni dentali.
Eccipiente farmaceutico
Agisce come regolatore del pH, agente alcalinizzante, tampone e neutralizzante in compresse, capsule, liquidi orali e iniezioni.
3 Preparazioni topiche e cutanee
Utilizzato in alcune formulazioni dermoprotettive e cheratolitiche.
- Neutralizzatore medico Utilizzato per la neutralizzazione degli acidi e la stabilizzazione del pH nella produzione farmaceutica.